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2017-11-5

  医用棉签一般直接接触患者伤口,对灭菌环节方面要求比较高。另外就是针对制作棉签的脱脂棉原材料的选择,必须选用符合国家标准、行业标准要求的原材料。还有就是对棒材质量的要求,不管是塑棒、纸棒还是木棒,都应达到规定要求,能承受一定外力不发生变型或折断现象。

根据国家标准和医药行业标准要求,根据相关文献规定了脱脂棉球产品生产必须达到以下要求:

【原材料】

1、脱脂棉:  医用棉签

a)制作棉球的脱脂棉质量必须符合YY0330-2002要求,持有《医疗器械注册证》,并经出厂检验结论合格;

b)棉签的棉花纤维应柔软、白色、无臭,不得有黄斑、污渍、异物。

2、棒材:

a)塑棒、纸棒的棒表面应光滑、无毛刺,不得有污渍、异物;

b)木棒、竹棒的棒表面应顺滑、无断裂,不得有污渍、异物。

【外观】

棉签必须整洁,棉签头呈白色、柔软,整枝无异味。

【物理性能】

1、棉头拔脱力:棉花粘卷应呈内紧外松状,能承受100g拉力棉头不完全脱落;

2、抗弯曲性能:棒材应能承受100g外力不发生变形或折断现象。  医用棉签

【卫生指标】

1、应经一有效灭菌过程,而确保产品无菌;

2、灭菌14d后,环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

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